国家药监局印发《药物警戒检查指导原则》 - 政策法规 - 新闻与法规 - 致力于创新药物的研发
    1. Menu
      新闻与法规
      NEWS

      从药物靶点到IND,一竞技为您提供一站式个性化研发方案。

      国家药监局印发《药物警戒检查指导原则》
      时间:2022-04-29 17:04:47  阅读:


      4月15日国家局印发《药物警戒检查指导原则》,以落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》有关建立药物警戒制度的要求,指导药品监督管理部门科学规范开展药物警戒检查工作。

      image.png

       一、 各省级药品监督管理部门要强化组织领导和统筹协调,建立健全工作机制,推进药物警戒体系和能力建设,全面加强药物警戒各项工作。
        二、 各省级药品监督管理部门要督促指导本行政区域内药品上市许可持有人进一步完善药物警戒体系,规范开展药物警戒活动,确保持续符合《药物警戒质量管理规范》,切实履行药物警戒主体责任。
        三、 各省级药品监督管理部门要结合本行政区域监管实际,在日常监管工作中纳入药物警戒检查相关内容,科学制定检查计划,有序高效组织实施,工作中可进一步细化相关工作内容、完善相关工作要求,切实落实属地监管责任。
        四、 本《药物警戒检查指导原则》自发布之日起施行,原国家食品药品监管总局于2015年7月2日印发的《食品药品监管总局关于印发药品不良反应报告和监测检查指南(试行)的通知》(食药监药化监〔2015〕78号)同时废止。




      • 联系方式
      • 电 话:0533-6092856

        邮 箱:public@bio-polar.cn

        地 址:淄博市临淄齐城经济开发区金银谷创业园


      © 2022 淄博一竞技医药科技有限公司 版权所有

      备案号:鲁ICP备2021046638号-1  互联网药品信息服务资格证书(鲁)-非经营性-2021-0678

      网站地图